【电报解读】诺和诺德司美格鲁肽片剂获欧盟批准！分析师强Call口服减重已从“研发验证”跨入“商业化起点......

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核心结论

口服减重药物已正式进入“商业化起点确认”阶段。诺和诺德司美格鲁肽片剂（Wegovy®）获欧盟批准上市，成为该地区首个用于体重管理的GLP-1受体激动剂片剂。这标志着口服减重赛道从“研发验证”迈入“商业化”的新纪元，产业逻辑发生重大转变。

关键信息

• 重大事件： 诺和诺德宣布，欧盟委员会已批准Wegovy®片剂（每日一次，25mg司美格鲁肽片剂）上市，用于肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人的体重管理。
• 里程碑意义： 这是首个在欧盟所有成员国获批用于体重管理的片剂剂型GLP-1受体激动剂，是该领域的重要里程碑。
• 全球进程： 此次获批是Wegovy®片剂继美国、英国、阿联酋和巴林之后的全球第五个市场。
• 赛道催化： 近半年来，口服减肥药赛道迎来密集催化，包括口服司美格鲁肽在美国获批、礼来口服小分子减肥药Ofroglipron获批，以及多家药企公布亮眼临床数据或达成重要合作，共同指向产业已进入商业化阶段。
• 产业观点： 券商（光大证券）指出，上述事件验证了口服减重已从“研发验证”跨入“商业化起点确认”；财通证券认为，口服小分子相比注射剂具有显著优势，有望扩大患者人群。

潜在影响

• 市场格局重塑： 口服制剂的获批将打破此前以注射剂为主的减重市场格局，为患者提供更便捷、依从性更高的选择，有望大幅扩大减药市场的患者基数。
• 产业链投资机会： 随着口服减重药物获批上市，其相关产业链（如原料药、CDMO等）将迎来巨大的投资机会。
• 竞争加剧： 诺和诺德、礼来等巨头的口服产品相继获批，将推动全球减重药市场竞争白热化，同时也为其他在研企业带来压力与机遇。

关注要点

• 口服小分子优势： 相比于注射GLP-1和口服多肽，口服小分子在扩大患者人群（如害怕打针者）、供应链稳定性、联合用药开发灵活性、以及临床依从性（无饮食饮水限制，每日一次）方面均有巨大优势。
• 产业商业化进程： 关注后续更多口服减重药物的获批上市动态，以及相关公司产品管线的研发和商业化进展。

关联个股

• 博瑞医药： 公司口服BGM0504片剂减重适应症在美国递交的IND申请已获批。
• 华东医药： 围绕GLP-1靶点进行了全面布局，产品管线覆盖口服片剂、注射剂、长效及多靶点药物，包括已上市的利拉鲁肽注射液以及多个在研产品。

【电报解读】诺和诺德司美格鲁肽片剂获欧盟批准！分析师强Call口服减重己从“研发验证”跨入“商业化起点确认”，这家公司相关口服片剂在美国递交的IND申请已获批

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2026.07.20 16:46 星期一

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【诺和诺德Wegovy®片剂（司美格鲁肽片剂）获欧盟批准】财联社7月20日电，诺和诺德近日宣布，欧盟委员会（EC）已授予Wegovy®片剂（每日一次司美格鲁肽片剂25 mg）上市许可，在减少热量饮食和增加身体活动基础上，用于肥胖（BMI ≥30kg/m²）或伴有至少一种体重相关合并症的超重（BMI ≥27kg/m²）成人的治疗。Wegovy®片剂此次获批是欧洲肥胖症治疗领域的重要里程碑，使其成为首个在欧盟所有成员国获批用于体重管理的片剂剂型GLP-1受体激动剂。此次获批也是Wegovy®片剂继美国、英国、阿联酋和巴林之后，在全球第五个市场获得注册批准。

Ⅱ 电报解读

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题材解读

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口服减重已从“研发验证”跨入“商业化起点确认”

近半年来，口服减肥药赛道迎来密集事件催化，产业正式迈入商业化时代。2025年12月23日口服司美格鲁肽获FDA批准上市，成为首个商业化的口服减肥药。此外，礼来的口服小分子减肥药Ofroglipron在2026年3月获批上市，进一步验证该领域药物需求。

此外，在2025年11月至12月期间，Structure与歌礼制药相继公布口服小分子减肥药2期临床结果，均展现亮眼数据；辉瑞与复星医药旗下YaoPharma就口服小分子减肥药YP05002达成合作，含1.5亿美元首付款、最高19.35亿美元里程碑及分级销售提成；石药创新（新诺威）发布公告对GLP-1业务进行平台化整合，设立合资公司聚焦相关药物研发、产业化与商业化并承接集团内GLP-1管线。

对此，光大证券认为，全球减肥药的竞争日趋白热化，尤其以诺和诺德与礼来的竞争备受关注。上述事件的共同指向是，口服减重已从“研发验证”跨入“商业化起点确认”。

财通证券华挺指出，减重药市场进入口服时代。口服小分子相较于注射GLP-1与口服多肽有巨大优势，包括可显著扩大患者人群（减重维持与惧怕打针患者）、供应链稳定性、无需面临短缺风险、在联合用药、固定剂量复方制剂开发上更具灵活性，且无饮食饮水限制，每日一次给药即可，临床实践中更易被患者接受等。随着Orforglipron的获批上市，其产业链有望迎来巨大投资机会。

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相关上市公司

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博瑞医药：公司口服BGM0504片剂减重适应症在美国递交的IND申请已获批。

华东医药：公司在减重及糖尿病治疗领域，重点围绕GLP-1靶点进行布局，已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的差异化产品管线，包括已上市的利拉鲁肽注射液，及在研的司美格鲁肽注射液、口服小分子激动剂HDM1002、复方口服制剂HDM1010、双靶点激动剂HDM1005、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。