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恩华药业（002262）投资价值简报

核心结论

恩华药业依托传统麻醉镇痛优势，在新品放量与创新药管线的双重驱动下，正逐步走出仿制药集采影响。同时，公司前瞻性布局精神神经这一继肿瘤、免疫后的热门赛道，聚焦抑郁、精神分裂症、帕金森等大适应症，通过“自研+引进”策略构建产品梯队，中长期成长空间被市场看好。西部证券预计公司2026-2028年归母净利润将实现13%-15%的稳健增长。

关键信息

• 麻醉镇痛业务： 该领域是公司传统优势，精麻药因政府严格管制，具备高政策壁垒和集采免疫属性。核心产品福尔利受省际联盟采购影响已基本消化，业绩增长驱动已切换至盐酸羟考酮注射液、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼等新品。
• 创新药管线： 在研管线中的NH600001（依托咪酯迭代产品）临床优势明确，国内尚无同类产品上市，预计2026年底获批，商业化潜力巨大。
• 精神神经布局： 公司聚焦抑郁、精神分裂症、帕金森等高需求适应症。
• 在抑郁症领域，引进了R-氯胺酮鼻喷剂（对标全球明星药），2期临床进度国内领先。
• 在精神分裂症领域，引进了灵北的NHL35700，已进入国内3期临床；自研的NH300231（对标全球峰值销售有望达50亿美元的卢美哌隆）同样值得关注。
• 财务预测： 西部证券李梦园预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为11.98亿元、13.72亿元、15.68亿元，同比增长13.3%、14.5%、14.3%。

潜在影响

• 集采影响出清，业绩反转确立： 公司成功摆脱了核心产品集采的负面影响，新品的持续放量将确保麻醉板块的稳健增长，为股价提供坚实基础。
• “麻醉+精神”双轮驱动： 精神神经赛道的布局，为公司打开了远超传统麻醉市场的想象空间。一旦在研管线中的重磅品种（如R-氯胺酮、NH300231）研发顺利并获批上市，将极大提升公司估值中枢。
• 政策壁垒优势： 精麻药的强监管属性将持续为公司提供护城河，使其在仿制药集采大环境下具备一定“免疫”能力，业绩确定性相对更强。

关注要点

1. NH600001的研发与审批进展： 能否按预期在2026年底获批上市，是决定公司未来业绩增长的关键节点。
2. 精神神经管线的临床数据： R-氯胺酮鼻喷剂、NHL35700、NH300231等核心品种的后续临床试验数据披露，将是评估公司研发实力的重要依据。
3. 新品放量速度： 关注舒芬太尼、瑞芬太尼、羟考酮注射液等当前主力新品的市场推广情况和收入增长趋势。
4. 行业风险： 需警惕产品销售不及预期，以及新药研发进度不及预期的风险。

关联个股

• 恩华药业 (002262)

【风口研报·公司】精神神经是继肿瘤、免疫之后的热门医药赛道，这家公司聚焦抑郁、精神分裂症、帕金森等大适应症，通过自研创新药+引进构建斋品牌队

恩华药业(002262)精要：

①醉镌痛为公司传统优势领域，精麻药受政府严格管制，具备较高政策壁垒及一定程度集采免疫属性。目前公司核心产品福尔利受省际联盟采购影响基本消化；

③精神健康新药研发正成为继肿瘤、免疫之后的又一热门赛道，资本和研发热度持续攀升。公司聚焦

等大适应症，通过“自研+引进”的策略，正快速构建起具有竞争力的产品梯队；

④西部证券李梦园预计公司2026-2028年实现归母净利润11.98/13.72/15.68亿元，同比增长13.3%/14.5%/14.3%，对应PE分别为17.0/14.8/13.0倍；

⑤风险提示产品销售不及预期；新药研发进度不及预期。

精神神经是继肿瘤、免疫之后的热门医药赛道，这家公司聚焦抑郁、精神分裂症、帕金森等大适应症，通过自研创新药+引进构建产品梯队

在手术需求增长与舒适化医疗渗透率提升的背景下，麻醉镇痛药物需求持续扩容。

西部证券李梦园首次覆盖恩华药业。醉镇痛为公司传统优势领域，精麻药受政府严格管制，具备较高政策壁垒及一定程度集采免疫属性。目前公司核心产品福尔利受省际联盟采购影响基本消化，驱动板块增长的动力已切换至盐酸羟考酮注射液、舒芬太尼、

cset.cnthesims.com 一手资讯 同步更新 全网最全最真最快最及时 2026年底获批。这款依托咪酯的迭代升级产品，在保留血流动力学稳定优势的同时，显著降低了肌阵挛发生率和肾上腺皮质功能抑制风险，临床优势明确，国内尚无同类型产品上市，具备巨大的商业化潜力。

李梦园预计公司2026-2028年实现归母净利润11.98/13.72/15.68亿元，同比增长13.3%/14.5%/14.3%，对应PE分别为17.0/14.8/13.0倍。

一、麻醉线新品放量+创新迭代，构筑业绩稳健增长基石

精麻药物的强监管属性构建了稳固的竞争壁垒。公司凭借深厚的渠道积累和持续丰富的产品矩阵，正从仿制药集采影响中走出，步入由新品和创新药驱动的新增长周期。

表 4：精麻药品受政策管制

第六章 药品集中采购目录和采购方式

第四十八条 各省（区、市）集中采购管理机构负责编制本行政区域内医疗机构药品集中采购目录。

纳入目录的药品均使用通用名，并应当包括该通用名下的相关剂型、规格。

第四十九条 国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。

医疗机构使用上述药品以外的其他药品必须全部纳入集中采购目录。

第五十条 对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、邀请招标和直接采购等方式进行采购。各省（区、市）可结合实际情况，确定药品集中采购方式。

公开招标，是指以招标公告的方式，邀请不特定的药品生产企业投标的采购方式。

邀请招标，是指以投标邀请书的方式，邀请特定的药品生产企业投标的采购方式。

直接采购，是指医疗机构按照价格部门规定的价格或历史成交价格直接向符合资质的药品生产企业购买药品的采购方式。

资料来源：国家卫健委，西部证券研发中心

公司麻醉产品线上的新品正集体发力。在芬太尼系列中，舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼等品种已进入放量阶段，其中瑞芬太尼同类市场份额领先，舒芬太尼位列第二。羟考酮注射液市场份额已居同类第一。

展望未来，在研管线中的NH600001将推动公司从仿制向创新的战略升级。该产品特别适用于中老年及心血管疾病患者的手术麻醉。在无痛胃肠镜、无痛分娩等舒适医疗场景不断扩展的趋势下，NH600001上市后有望快速放量，成为麻醉板块的新支柱。

二、精神神经领域自研+引进双轮驱动，打开中长期成长空间

全球近12亿人存在精神健康问题，但诊疗率极低，存在巨大的未满足临床需求。CNS新药研发正成为继肿瘤、免疫之后的又一热门赛道，资本和研发热度持续攀升。公司聚焦抑郁、精神分裂症、帕金森等大适应症，通过“自研+引进”的策略，正快速构建起具有竞争力的产品梯队。

图 19：2020-2024 年 CNS 临床试验启动数量（按适应症划分）

资料来源：IQVIA，西部证券研发中心

在抑郁症领域，公司引进了全球明星药物艾司氯胺酮鼻喷剂的对标产品——R-氯胺酮，其鼻喷剂型已进入2期临床，进度国内领先

在精神分裂症领域，公司引进灵北的NHL35700已率先进入国内3期临床；自研的新一代非典型抗精分药物NH300231同样值得关注，其对标已获FDA批准、全球峰值销售额有望达50亿美元的卢美哌隆。